Жар и сильная головная боль: испытуемые вакцины от COVID-19 рассказали о самочувствии

Участники испытаний вакцины против новой коронавирусной инфекции сообщают о сильной слабости, лихорадке и головных болях, но говорят, что оно того стоит. Об этом пишет CNBC.

Фото: Shutterstock

Люк Хатчисон проснулся посреди ночи с ознобом и лихорадкой после того, как получил бустерную прививку от COVID-19 во время испытания вакцины Moderna. Другой участник исследования, тестирующий потенциальную вакцину от Pfizer, также проснулся от озноба. Его так сильно трясло, что он сломал зуб.

Высокая температура, ломота в теле, сильные головные боли и истощение — вот лишь некоторые из симптомов, которые, по словам пяти участников двух ведущих испытаний вакцины против коронавируса, они испытали после прививки.

В интервью все пять участников — трое в исследовании Moderna и двое в исследованиях Pfizer — заявили, что, по их мнению, дискомфорт стоит того, чтобы защитить себя от коронавируса. Четверо из них попросили не называть имен, но CNBC проверила документацию, подтверждающую их участие в испытаниях.

Хотя симптомы были неприятными и временами сильными, они часто исчезали через день, а иногда и раньше, по словам трех участников испытания Moderna и одного участника исследования Pfizer, а также человека, близкого к другому участнику испытания Moderna.

Испытания на третьей фазе — это последний критически важный шаг, необходимый для получения разрешения на распространение вакцин. По меньшей мере 41 вакцина против COVID-19 проходит испытания на людях во всем мире, но только четыре «кандидата», поддерживаемые США, находятся на третьей фазе: Moderna, Pfizer, AstraZeneca и Johnson & Johnson. Чиновники здравоохранения рассчитывают получить минимум одну безопасную и эффективную вакцину к концу года.

Двойной слепой метод

Испытания, в каждом из которых участвуют десятки тысяч человек, проводят двойным слепым методом, то есть половина людей получает физиологический раствор или другое плацебо, и пациенты не знают, что именно им досталось. Медицинский работник, вводящий вакцину, также находится в неведении. Хотя возможно, что некоторые из описанных симптомов могут быть связаны с другим заболеванием. Moderna и Pfizer ранее заявляли, что у некоторых участников первой фазы испытаний наблюдались легкие симптомы COVID-19. Но Pfizer заявила, что это меньшинство ее случаев. Испытания до сих пор продолжают, поэтому еще не известно, сколько участников, получивших вакцину, сообщат о побочных эффектах.

Хатчисон, 44-летний биолог-вычислитель из Юты, сказал, что он записался на третью фазу исследования Moderna, потому что он здоров, физически крепок и сильно верит в вакцины. Особенно он хотел поддержать усилия Moderna, так как его заинтриговал подход компании, основанный на РНК. Несмотря на то что вакцины с матричной РНК до сих пор являются экспериментальными, они потенциально предлагают более быстрые сроки разработки и производства — это может быть большим преимуществом во время глобальной пандемии, которая уже привела к более чем 1 миллиону смертей.

«У меня была высокая степень уверенности, что это сработает, и я хотел внести свой вклад в решение», — сказал Хатчисон.

«Прикован к кровати»

После первой прививки 18 августа он сказал, что в течение нескольких дней ему было немного «не по себе», у него поднялась субфебрильная температура. Ему сделали вторую прививку 15 сентября. Восемь часов спустя он сказал, что прикован к постели с лихорадкой более 101°F (38,3°С), дрожью, ознобом, сильной головной болью и одышкой. Пациент сказал, что ощущения в руке, в которую ему сделали укол, были похожи на «гусиное яйцо в плече». В ту ночь он почти не спал: его температура была выше 100°F (37,7 °С) в течение пяти часов.

Через 12 часов Хатчисон сказал, что чувствует себя нормально, и его уровень энергии вернулся. Подписывая длинную форму согласия, Хатчисон знал, что у него могут возникнуть симптомы. Но все же он был поражен их серьезностью и продолжительностью и 16 сентября написал в Twitter, что испытал «все симптомы, подобные COVID».

По теме: В течение суток и бесплатно: как США будут распространять вакцину от COVID-19 и кто ее получит

Два других участника испытания Moderna, которые пожелали сохранить конфиденциальность, опасаясь негативной реакции компании, сообщили о подобных побочных эффектах. Точно так же один участник испытания Pfizer сказал, что у него были более серьезные симптомы, чем он ожидал.

Moderna и Pfizer признали, что их вакцины могут вызывать побочные эффекты, похожие на симптомы, связанные с умеренным COVID-19 (мышечная боль, озноб и головная боль). По мере того, как компании проходили клинические испытания, несколько производителей вакцин отказались от самых высоких доз из-за сообщений о более серьезных реакциях.

Специалист по инфекционным заболеваниям Флориан Краммер из Нью-Йорка написал в Twitter, что побочные эффекты, о которых сообщалось во время первого этапа исследования Moderna, «неприятны, но не опасны». Еще не известно, будут ли у детей и беременных женщин возникать похожие симптомы.

Кратковременная боль

В случае одобрения вакцина против COVID-19 не станет первой среди вакцин, вызывающих кратковременную боль и дискомфорт у некоторых реципиентов.

«Это простой факт: некоторые вакцины неприятнее получать, чем другие», — недавно написала Хелен Брансуэлл из Stat News.

Одна женщина из Северной Каролины, участвовавшая в исследовании Moderna (ей более 50 лет), сказала, что у нее не было лихорадки, но одолевала сильная мигрень, из-за которой она чувствовала себя истощенной в течение дня и не могла сосредоточиться. Пациентка после приема экседрина (средство от мигрени) проснулась на следующее утро с ощущением улучшенного самочувствия. Но заметила, что в случае Moderna она посоветовала бы людям взять выходной после второй дозы вакцины.

Она сказала, что другие участники исследования присоединились к нескольким частным группам в Facebook и поделились аналогичным опытом. Они сообщали о лихорадке и боли в руке, похожей на боль после прививки от столбняка, и советовали, что «вам не стоит поднимать тяжести или заниматься спортом».

«Если это сработает, людям придется собраться с силами, — сказала она. — Первая доза — не проблема. Но вторая точно на день выбьет вас из колеи, поэтому вам лучше взять после нее выходной».

Игра стоит свеч

Женщина сказала, что, несмотря на неудобство, очевидные побочные эффекты стоят риска, чтобы не заразиться COVID-19.

«Надеюсь, что это сработает, как и на то, что информация [о побочных эффектах] будет полной», — добавила она.

Участник из Мэриленда, которому около 20 лет, сообщил, что почувствовал тошноту после первого укола, но только после второго появились «по-настоящему разные ощущения».

Он сказал, что проснулся в час ночи с ознобом и лихорадкой. Его температура снизилась после того, как он принял жаропонижающие, но не падала до нормальной примерно до 8 часов вечера. Юноша заметил, что в Moderna отреагировали: они позвонили ему менее чем через час после того, как он сообщил о своих симптомах в приложении.

«Я не был уверен, нужно ли мне ехать в больницу, потому что 104 °F (40 °С) это довольно много, — сказал он. — А в остальном все было хорошо».

Побочные эффекты

Исследование первой фазы Pfizer показало, что «кратковременное повышение температуры, в основном от легкого до умеренного, можно ожидать у меньшинства получателей 30 мкг BNT162b2», — заявила пресс-секретарь Джерика Питтс.

«В исследовании не было выявлено никаких тревожных сигналов для безопасности испытуемого, — сказала Питтс в электронном письме. — Как обсуждалось ранее, безопасность и переносимость нашей вакцины-кандидата постоянно контролируют квалифицированный персонал Pfizer и DMC, независимый комитет по мониторингу внешних данных, который имеет доступ к открытым данным».

Представитель Moderna заявила, что компания не комментирует состояние и слова участников текущих клинических испытаний, но уточнила, что комитет по безопасности «рекомендовал продолжить исследование, как и планировалось».

По теме: Американская вакцина от COVID-19 вызвала ‘необъяснимую болезнь’ у испытуемого

«Просвещение общественности»

Хатчисон обеспокоен тем, что производители фармацевтических препаратов зачастую недостаточно информируют общественность о потенциальных побочных эффектах. Он опасается, что если вакцины будут одобрены, это может вызвать широкую негативную реакцию в случае распространения слухов, поэтому решил обнародовать информацию сейчас. Опросы показывают, что около 35% американцев говорят, что не будут прививаться от коронавируса, из-за дезинформации или недоверия.

Белый дом назвал свой проект по выводу вакцины на рынок в рекордные сроки операцией «Быстрее скорости света». Это вызвало опасения по поводу того, что производители лекарств могут принять меры для поспешного производства вакцины. Стремление президента Дональда Трампа подготовить вакцину до выборов 3 ноября также не помогает развеять эти опасения. Фармацевтические компании выпустили в сентябре совместное заявление, в котором обязались «стоять на стороне науки», а не политики. Они заявили, что не станут жертвовать безопасностью или эффективностью вакцины.

Колина Колтай, исследователь вакцин из Центра информированной общественности Вашингтонского университета, заметила, что использование «скорости» для описания национальной кампании вакцины может быть контрпродуктивным, даже если испытания будут надежными.

«Люди хотят, чтобы другие сначала испытали вакцину, — сказала она. — Есть много неуверенности».

Молодежь

Еще одна проблема с вакциной заключается в том, что молодые люди, которые не склонны болеть настолько сильно, как люди старше 40 лет, могут не думать, что они подвергаются высокому риску серьезных последствий для здоровья в случае заражения вирусом. Если они узнают о побочных эффектах из дошедших до них слухов, то могут посчитать, что вакцина не стоит того. Но для молодых вакцинация от коронавируса (как и ношение маски) может быть актом оказания помощи другим людям.

Хатчисон продолжает сообщать о своих симптомах через приложение, которое служит дневником. Он несколько раз возвращался в клинику, в том числе после второй дозы.

Когда этот участник испытаний написал в Twitter о своем опыте, он столкнулся с неодобрением людей. Многие считают, что ему не следовало признаваться в том, что он получил вакцину, а не плацебо. Ведь, учитывая названные им симптомы, маловероятно, что он был частью контрольной группы, которая получала простой физраствор.

«Не спал всю ночь»

Врач из Балтимора, участвующий в исследовании Pfizer, на днях должен получить вторую дозу. Хотя, уверяет мужчина, его симптомы были «очень легкими» для первой дозы. Но он не удивился бы, если бы другие испытали симптомы более серьезные, чем после прививки от гриппа, и предупредил, что люди должны быть к этому готовы.

Другой участник испытания Pfizer жаловался, что не спал всю ночь после первого укола. Бустерная инъекция, которую он получил, сначала вызвала сильную боль в руке, затем появились сильные симптомы гриппа. Той ночью он не мог уснуть без электрического одеяла. Его так сильно трясло, что он не мог совладать с собой, из-за чего у него сломался один из зубов, которые стучали друг о друга.

«Было больно даже просто лежать», — сказал он перед тем, как обратиться к врачу.

Даже несмотря на все это, он остается сторонником вакцинации и большим защитником науки. Хотя если бы знал все заранее, то порекомендовал бы делать прививку в пятницу, чтобы отдохнуть в выходные. Испытуемый осознает, что в случае заражения вирусом будет намного хуже большинству людей.

«Если вакцину одобрят, а я считаю, что люди должны вакцинироваться, — подчеркнул он, — то надеюсь, что все побочные эффекты будут прояснены заранее».

Читайте также на ForumDaily:

Изолирован ото всех: в России изобрели уникальный способ защиты Путина от коронавируса

Китай начал прививать население от COVID-19 неиспытанной вакциной: ВОЗ одобрила

Сезон гриппа уже начинается: почему важно вакцинироваться в разгар пандемии COVID-19

Защита или опасность: как американцы относятся к вакцинации от COVID-19

Хотите больше важных и интересных новостей о жизни в США и иммиграции в Америку? — Поддержите нас донатом! А еще подписывайтесь на нашу страницу в Facebook. Выбирайте опцию «Приоритет в показе» —  и читайте нас первыми. Кроме того, не забудьте оформить подписку на наш канал в Telegram  и в Instagram— там много интересного. И присоединяйтесь к тысячам читателей ForumDaily New York — там вас ждет масса интересной и позитивной информации о жизни в мегаполисе.