Власти США заказали первые 100 млн доз вакцины от COVID-19: прививать будут бесплатно

22 июля представители компаний Pfizer и BioNTech заявили, что правительство США заказало у них первоначальную партию на 100 миллионов доз вакцины от COVID-19 на сумму $1,95 млрд и может приобрести дополнительно до 500 миллионов доз. Жителей США будут прививать этим препаратом бесплатно, пишет BusinessWire.

Фото: Shutterstock

22 июля Pfizer Inc. и BioNTech SE объявили о подписании соглашения с Департаментом здравоохранения и социальных служб США и Департаментом обороны США о достижении поставленной правительством США цели под названием Operation Warp Speed, направленной на то, чтобы начать поставки вакцины от COVID-19. В соответствии с соглашением, правительство США получит 100 миллионов доз BNT162 препарата-кандидата на вакцину от COVID-19, совместно разработанного Pfizer и BioNTech, после того, как Pfizer успешно произведет препарат и получит одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Правительство США выплатит компаниям $1,95 млрд после получения первых 100 миллионов доз, одобренных FDA, и может приобрести до 500 миллионов доз помимо этого. Американцы получат вакцину бесплатно, сообщает издание.

«Мы стремимся сделать невозможное возможным, неустанно работая над разработкой и производством в рекордно короткие сроки безопасной и эффективной вакцины, чтобы помочь положить конец глобальному кризису в области здравоохранения, — сказал доктор Альберт Бурла, председатель и главный исполнительный директор Pfizer. — Мы заранее приняли решение начать клиническую работу и крупномасштабное производство на свой страх и риск, чтобы гарантировать, что продукт будет доступен немедленно, если наши клинические испытания окажутся успешными и будет выдано разрешение на экстренное использование. Для нас большая честь участвовать в этих усилиях по обеспечению американцам доступа к защите от этого смертельного вируса».

«Расширение ассортимента Operation Warp Speed ​​путем добавления вакцины от Pfizer и BioNTech увеличивает вероятность того, что мы получим безопасную и эффективную вакцину уже в конце этого года, — сказал секретарь департамента здравоохранения и социальных служб США Алекс Азар. — В зависимости от успеха клинических испытаний, сегодняшнее соглашение позволит доставить около 100 миллионов доз этой вакцины американскому народу».

По теме: ‘Безопасна и вызывает иммунный ответ’: уже вторая вакцина показала эффективность от COVID-19

Препарат BNT162 основан на запатентованной технологии матричной РНК (мРНК) BioNTech и поддерживается глобальными возможностями Pfizer по разработке и производству вакцин. Сейчас BNT162 проходит клинические исследования и пока не одобрен для распространения нигде в мире. BioNTech является держателем всех торговых марок для потенциального продукта.

«Мы рады, что подписали это важное соглашение с правительством США на поставку первоначальных 100 миллионов доз. Это соглашение является одним из многих шагов по обеспечению глобального доступа к безопасным и эффективным вакцинам от COVID-19. Мы также ведем расширенные дискуссии со многими другими государственными органами и надеемся вскоре объявить о дополнительных соглашениях о поставках. Наша цель по-прежнему заключается в том, чтобы как можно быстрее доставить безопасную и эффективную вакцину от COVID-19 многим людям во всем мире», — сказал Угур Сахин, доктор медицинских наук, генеральный директор и сооснователь BioNTech.

Программа разработки вакцин Pfizer/BioNTech тестирует как минимум четыре экспериментальные вакцины, каждая из которых представляет собой уникальную комбинацию формата матричной РНК (мРНК) и целевого антигена. 1 июля Pfizer и BioNTech объявили предварительные данные по BNT162b1, самому передовому из четырех составов мРНК. Ранние данные демонстрируют, что BNT162b1 способен продуцировать нейтрализующие антитела у людей на уровне или выше уровней, наблюдаемых в плазме пациентов, которые выздоровели от COVID-19, и это было показано при относительно низких дозировках. Местные реакции и системные побочные эффекты были, как правило, преходящими, и колебались от слабых до умеренных. О серьезных побочных эффектах не сообщалось.

Недавно 2 из 4 препаратов-кандидатов компаний (BNT162b1 и BNT162b2) получили право на ускоренное рассмотрение от FDA. Это право было предоставлено на основе предварительных данных исследований фазы 1/2, которые в настоящее время проводятся в Соединенных Штатах и ​​Германии, а также исследований иммуногенности у животных. Дополнительные данные позволят выбрать ведущий препарат-кандидат и уровень дозы для ожидаемого глобального исследования безопасности и эффективности на следующей фазе, которая может начаться уже в конце этого месяца.

По теме: Спецслужбы США обвинили российских хакеров в попытке украсть вакцину от COVID-19

Если текущие исследования окажутся успешными, Pfizer и BioNTech ожидают, что будут готовы получить разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях или какую-либо форму нормативного одобрения FDA уже в октябре 2020 года. В настоящее время компании планируют произвести до 100 миллионов доз по всему миру к концу 2020 года и, возможно, потенциально более 1,3 миллиарда доз к концу 2021 года, после окончательного определения дозы в результате клинического испытания.

Читайте также на ForumDaily:

В Минообороны России заявили, что вакцина от COVID-19 уже готова: в Минздраве не согласны

Bloomberg: российская элита получила доступ к вакцине от коронавируса еще в апреле

Хронический COVID-19: почему симптомы коронавируса могут проявляться месяцами

Хотите больше важных и интересных новостей о жизни в США и иммиграции в Америку? — Поддержите нас донатом! А еще подписывайтесь на нашу страницу в Facebook. Выбирайте опцию «Приоритет в показе» —  и читайте нас первыми. Кроме того, не забудьте оформить подписку на наш канал в Telegram  и в Instagram— там много интересного. И присоединяйтесь к тысячам читателей ForumDaily New York — там вас ждет масса интересной и позитивной информации о жизни в мегаполисе.