В США впервые одобрили безрецептурные противозачаточные таблетки

Администрация по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) впервые одобрила продажу безрецептурных противозачаточных таблеток в Штатах. Это может значительно расширить доступ к противозачаточным средствам. Об этом пишет The New York Times.

Фото: IStock

Лекарство под названием Opill станет самым эффективным методом контроля над рождаемостью, доступным без рецепта, — более эффективным для предотвращения беременности, чем презервативы, спермициды и другие безрецептурные методы.

Участники исследования принимали Opill в течение 92,5% дней, в течение которых они должны были его принимать. Большинство участников, пропустивших прием таблетки, сообщили, что они следовали указаниям на этикетке и предпринимали смягчающие меры, такие как воздержание от секса или использование презерватива. Среди 955 участниц эксперимента только шесть забеременели при использовании Opill.

Эксперты в области репродуктивного здоровья говорят, что его доступность может быть особенно полезна для молодых женщин, подростков и тех, кому трудно справиться со временем, затратами или материально-техническими трудностями, связанными с посещением врача для получения рецепта.

Производитель таблеток, компания Perrigo Company, базирующаяся в Дублине (Ирландия), заявила, что Opill, скорее всего, появится в магазинах и интернет-магазинах США в начале 2024 года.

Компания не сообщила, сколько будет стоить лекарство — ключевой вопрос, который поможет определить, сколько людей будут использовать таблетки. Но Фредерик Велгрин, глобальный вице-президент Perrigo по женскому здоровью, заявила, что компания стремится сделать все возможное, чтобы таблетка была «доступной и недорогой для женщин и людей всех возрастов».

Велгрин также сказала, что у компании будет программа помощи потребителям, чтобы бесплатно предоставлять таблетки некоторым женщинам.

«Сегодняшнее одобрение знаменует собой первый раз, когда безрецептурные оральные контрацептивы станут доступным вариантом для миллионов людей в Соединенных Штатах, — говорится в заявлении доктора Патриции Каваццони, директора Центра оценки и исследований лекарств FDA. — При использовании по назначению оральная контрацепция безопасна и, как ожидается, будет более эффективной, чем доступные в настоящее время безрецептурные методы контрацепции в предотвращении нежелательной беременности».

По теме: Ученые случайно создали противозачаточный препарат для мужчин: он замедляет смерматозоиды

С тех пор, как в прошлом году Верховный суд отменил национальное право на аборт, доступность противозачаточных средств стала все более актуальной проблемой. Но задолго до этого предложение сделать безрецептурные таблетки доступными для всех возрастов получило широкую поддержку со стороны специалистов в области репродуктивного здоровья и здоровья подростков, а также таких групп, как Американская медицинская ассоциация (American Medical Association — AMA), Американский колледж акушеров-гинекологов (American College of Obstetricians and Gynecologists — ACOG) и Американская академия семейных врачей (American Academy of Family Physicians — AAFP)

В опросе, проведенном в 2022 году исследовательской организацией здравоохранения KFF, более трех четвертей женщин репродуктивного возраста заявили, что предпочитают таблетки, отпускаемые без рецепта, в первую очередь из-за удобства. Почти 40% заявили, что, скорее всего, будут их использовать. Опрос показал, что среди тех, кто, скорее всего, выберет этот продукт, были женщины, уже принимающие противозачаточные таблетки и женщины без медицинской страховки.

И что поразительно, во времена ожесточенных разногласий по поводу абортов многие группы противников абортов отказались критиковать безрецептурные противозачаточные средства. Оппозиция, по-видимому, исходит в основном от некоторых католических организаций и организации «Студенты за жизнь».

В мае группа из 17 независимых научных консультантов FDA — включая акушеров-гинекологов, специалистов по подростковой медицине, специалиста по раку молочной железы и экспертов по потребительскому поведению и грамотности в вопросах здоровья — единогласно проголосовали за то, что преимущества продаж противозачаточных таблеток без рецепта значительно перевешивают риски.

Группа сослалась на долгую историю безопасности и эффективности Opill, который был одобрен для использования по рецепту 50 лет назад. Таблетка, отпускаемая без рецепта, будет идентична версии, отпускаемой по рецепту, которая на 93% эффективна для предотвращения беременности при обычном использовании.

Несколько участников дискуссии заявили, что общественное здравоохранение остро нуждается в безрецептурном варианте в стране, где почти половина всех беременностей является незапланированными.

Для сторонников безрецептурных таблеток основной проблемой является доступность.

«Чтобы они были доступны на справедливой основе — нужно чтобы они были недорогими и полностью покрывались страховкой — безрецептурные противозачаточные таблетки изменят правила игры для сообществ, затронутых системным неравенством в отношении здоровья», — сказал доктор Дэниел Гроссман, директор Advancing New Standards in Reproductive Health, которая руководила исследованиями безрецептурной контрацепции.

Программа ObamaCare требует, чтобы медицинские страховые планы покрывали стоимость рецептурных противозачаточных, но безрецептурные там не упоминаются. В некоторых штатах есть законы, предписывающие покрытие безрецептурных противозачаточных средств, но в большинстве штатов их нет. Опрос показал, что 10% женщин не могут или не хотят платить из своего кармана за противозачаточные средства. Около 40% готовы платить $10 или меньше в месяц, а около трети могут платить $20 или меньше.

Согласно недавнему распоряжению президента США Джо Байдена, федеральное правительство вскоре может предпринять шаги, чтобы потребовать от страховых компаний покрытия безрецептурных противозачаточных средств. И демократы в Сенате вновь внесли законопроект, требующий такого покрытия.

«Мы должны сделать этои препарат доступным, — заявила в интервью в мае сенатор Патти Мюррей, демократ от штата Вашингтон и главный автор законопроекта. — Давайте обеспечим женщин тем, что им нужно, и удостоверимся, что это доступно».

Opill известен как «мини-таблетка», потому что он содержит только один гормон, прогестин, в отличие от «комбинированных» таблеток, которые содержат прогестин и эстроген. Компания Cadence Health, производящая комбинированные таблетки, также ведет переговоры с FDA о подаче заявления на безрецептурный статус.

Аналитики, которые оценивали данные, представленные Perrigo в своей заявке на безрецептурный препарат Opill, выразили обеспокоенность по поводу того, будут ли женщины с заболеваниями, которые должны препятствовать приему противозачаточных таблеток — в первую очередь, с раком молочной железы и невыявленным вагинальным кровотечением — следовать предупреждениям и избегать продукта.

Они также подняли вопрос о том, смогут ли подростки и люди с ограниченной грамотностью следовать указаниям.

Карен Мюрри, заместитель директора отдела безрецептурных лекарств FDA, заявила: «Для отдельного потребителя риск очень низок и почти отсутствует, если он прочитает инструкцию и все сделает правильно».

Вам может быть интересно: главные новости Нью-Йорка, истории наших иммигрантов и полезные советы о жизни в Большом Яблоке — читайте все это на ForumDaily New York.

Несколько членов консультативного комитета сказали, что противопоказания к приему противозачаточных таблеток не станут проблемой. Основное заболевание, при котором нельзя принимать гормональные контрацептивы, — рак молочной железы. Но пациенты с таким диагнозом уже имеют лечащего врача, который скажет им, что гормональные препараты для них опасны.

Они также сказали, что Opill на самом деле может быть самым безопасным для подростков, потому что у них очень мало шансов заболеть раком молочной железы. А поскольку молодые люди часто начинают с противозачаточных средств, которые они могут купить без рецепта, для них особенно важно иметь легкий доступ к методу, более эффективному, чем презервативы и другие противозачаточные средства, доступные без рецепта.

Читайте также на ForumDaily:

Шесть напитков, которые помогут вам жить дольше и сохранят здоровье

Пенсия в США: полный гид, как обеспечить себе достойную старость в Америке

Самые таинственные секретные базы США: что там происходит на самом деле

Советы экспертов: эффективные методы защиты от комаров и клещей

Хотите больше важных и интересных новостей о жизни в США и иммиграции в Америку? — Поддержите нас донатом! А еще подписывайтесь на нашу страницу в Facebook. Выбирайте опцию «Приоритет в показе» —  и читайте нас первыми. Кроме того, не забудьте оформить подписку на наш канал в Telegram  и в Instagram— там много интересного. И присоединяйтесь к тысячам читателей ForumDaily New York — там вас ждет масса интересной и позитивной информации о жизни в мегаполисе.