В США создали препарат для лечения гриппа одной таблеткой

Новый препарат для лечения гриппа, одна доза которого может сократить продолжительность заболевания у подростков и взрослых, был представлен в актуальном исследовании, опубликованном в престижном медицинском издании New England Journal of Medicine.

Фото: Depositphotos

В статье представлены результаты двух мультицентровых, двойных слепых, случайных клинических испытаний, одно из которых было проведено исследователем из школы медицины Университета Вирджинии Фредериком Г. Хайденом. Оба исследования обнаружили, что препарат балоксавир марбоксил сократил продолжительность проявления симптомов гриппа примерно на один день и быстрее избавил организм от вируса по сравнению с плацебо, пишет University of Virginia.

Более крупное исследование третьей фазы также показало, что действие балоксавира на симптомы было аналогично влиянию пятидневного курса озелтамивира, продаваемого под торговой маркой Тамифлю, но у балоксавира была значительно большая противовирусная способность. Исследования не выявили существенных побочных эффектов.

«Балоксавир демонстрирует замечательную противовирусную активность при неосложненном гриппе, и если он будет одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, это станет важным дополнением к имеющимся вариантам лечения гриппа», — сказал Хайден.

«Поскольку балоксавир обладает инновационным противовирусным действием, он подавляет вирусы гриппа А и В, в том числе те, что могут быть устойчивы к имеющимся в настоящее время лекарствам».

Фото: Depositphotos

Результаты исследования

Первое испытание было проведено в Японии в 2016 году и оценило безопасность и эффективность препарата у 389 взрослых в возрасте от 20 до 64 лет. Участники исследования получали либо препарат, либо плацебо. Средняя продолжительность симптомов гриппа среди тех, кто получал препарат, была на 23,4-28,2 часа короче, чем среди участников, которые получали плацебо. (Baloxavir, разработанный фармацевтической компанией Shionogi, был одобрен для использования в Японии у детей и взрослых).

Второе исследование провели в США и Японии в сезон гриппа в 2016-17 годах. Балоксавир сравнивали как с плацебо, так и с одобренным препаратом, озелтамивиром, у 1 064 здоровых участников исследования в возрасте от 12 до 64 лет с подтвержденным гриппом. Среднее время исчезновения симптомов гриппа было на 26,5 часа короче среди тех, кто получал балоксавир, чем 80,2 часа среди тех, кому дали плацебо. Как балоксавир, так и озелтамивир показали одинаковые результаты по продолжительности симптомов, но балоксавир потребовал только одну дозу по сравнению со стандартным пятидневным режимом приема озелтамивира.

«Однодозовый балоксавир был явно безопасен, превосходил плацебо в смягчении симптомов гриппа и превосходил как озелтамивир, так и плацебо в снижении вирусной нагрузки через один день после начала терапии», — отмечают исследователи.

В обоих исследованиях частота побочных эффектов, сообщаемая участниками исследования, была одинаковой, независимо от того, что принимали участники, плацебо или препараты.

Следующие шаги

Чтобы стать доступным в Соединенных Штатах, балоксавиру нужно получить разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. В июне FDA одобрило препарат для приоритетного рассмотрения, и решение ожидается не позднее 24 декабря.

Препарат был проверен на безопасность и эффективность среди больных гриппом с высоким риском осложнений в прошлом сезоне, но результаты этого тестирования еще не были официально представлены. Планируется изучение его результативности для госпитализированных пациентов с гриппом, вероятно, в сочетании с другими противовирусными средствами, а также в профилактике распространения вируса гриппа.

Читайте также на ForumDaily:

Пассажиры и экипаж двух авиалайнеров, прилетевших в США, пожаловались на недомогание

Женщина из Висконсина умерла от инфекции после укуса щенка

Американцев предупредили о вспышке опасной болезни в США

Карта, которая может спасти вам жизнь

Билл Гейтс предупредил об эпидемиях, которые могут убить 30 млн человек за полгода

Мужчина едва не умер от инфекции, которой заразился из-за того, что грыз ногти

Хотите больше важных и интересных новостей о жизни в США и иммиграции в Америку? — Поддержите нас донатом! А еще подписывайтесь на нашу страницу в Facebook. Выбирайте опцию «Приоритет в показе» —  и читайте нас первыми. Кроме того, не забудьте оформить подписку на наш канал в Telegram  и в Instagram— там много интересного. И присоединяйтесь к тысячам читателей ForumDaily New York — там вас ждет масса интересной и позитивной информации о жизни в мегаполисе.