В США одобрили уже второй препарат для лечения COVID-19 в домашних условиях
23 декабря в США одобрили выпуск противовирусных таблеток Merck&Co (MRK.N) для лечения COVID-19. Они предназначены для определенных взрослых пациентов из группы высокого риска. Это уже второй препарат, который можно принимать дома. За день до этого были одобрены таблетки для лечения COVID-19 от Pfizer Inc (PFE.N). Об этом пишет Reuters.
Фото: Shutterstock
Администрация по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявила, что препарат можно использовать, когда другие разрешенные методы лечения недоступны или клинически не приемлемы.
Препарат молнупиравир был разработан совместно с Ridgeback Biotherapeutics и показал, что он снижает количество госпитализаций и смертей примерно на 30% в клинических испытаниях с участием лиц из групп высокого риска на ранних стадиях заболевания.
Разрешение позволяет использовать препарат для лечения COVID-19 от легкой до умеренной степеней тяжести и, наряду с таблеткой Pfizer, может стать важным инструментом против быстро распространяющегося варианта омикрон, который сейчас доминирует в Соединенных Штатах.
Согласно данным испытаний, препарат Pfizer паксловир был одобрен 22 декабря для людей в возрасте от 12 лет и старше. Он показал эффективность почти в 90% в предотвращении госпитализаций и смертей у пациентов с высоким риском тяжелого заболевания.
По теме: ‘Доктора Хауса сразу бы уволили’: русскоязычный врач рассказал, как лечат COVID-19 в Америке
В FDA говорят, что некоторым пациентам следует избегать схемы приема препарата от компании Pfizer, потому что он включает более старый противовирусный препарат ритонавир, который, как известно, взаимодействует с некоторыми другими лекарствами. Он не рекомендуется людям с тяжелыми заболеваниями почек.
Merck планирует отправить сотни тысяч курсов лечения в ближайшие дни и 1 миллион в течение следующих нескольких недель. Pfizer намерен отгрузить около 250 000 курсов в следующем месяце.
В FDA разрешили внутривенное лечение в основном в больницах. В нем используются моноклональные антитела, но доступность этого лечения ограничена, а эффективность против варианта омикрон ниже.
Представитель FDA Джон Фарли сказал, что этой зимой ожидается дефицит препаратов антител GlaxoSmithKline (GSK.L) и Vir Biotech (VIR.O), которые, как было доказано, работают против омикрона.
В компании Merck сказали, что ее лечение имеет преимущества перед таблетками Pfizer.
«Не требуется никакого второго препарата для повышения его эффективности, и вы можете назначать его целому ряду особых категорий пациентов, включая людей, у которых есть серьезные проблемы с функцией печени или почек», — сказал Ник Картсонис, старший вице-президент Merck.
«Это одобрение поступило в нужное время, поскольку необходимы дополнительные препараты для лечения COVID-19», — сказала аналитик Cantor Fitzgerald Луиза Чен.
Почти 62% людей в Соединенных Штатах полностью вакцинированы, но многие американцы остаются незащищенными от волны омикрона. Две дозы вакцины лишь частично защищают от заражения новым штаммом, тогда как третья доза улучшает иммунный ответ.
Оба антивируса Merck и Pfizer предотвращают репликацию вируса. Таблетка Merck делает это внося ошибки в генетический код вируса.
Вам может быть интересно: главные новости Нью-Йорка, истории наших иммигрантов и полезные советы о жизни в Большом Яблоке – читайте все это на ForumDaily New York.
Некоторые эксперты в FDA заявили, что это может привести к более проблемным новым штаммам.
Также были опасения по поводу безопасности препарата, поскольку он может повлиять на костный хрящ и рост.
По этой причине лекарство Merck не разрешено к применению у пациентов моложе 18 лет. Таблетку не рекомендуется использовать во время беременности.
В FDA посоветовали мужчинам с репродуктивным потенциалом использовать надежный метод контроля рождаемости во время лечения молнупиравиром и в течение минимум трех месяцев после последней дозы.
Препарат рассчитан на прием дважды в день по четыре таблетки в течение пяти дней, что составляет 40 таблеток на полный курс лечения. Стоимость лечения — около $700 за курс в рамках сделки с правительством США, предусматривающей до 5 миллионов курсов.
Правительство США заказало 10 миллионов курсов препарата Pfizer по цене $530 за курс по сравнению со сделкой с Merck на 5 миллионов курсов молнупиравира по цене $700 за курс.
Представители компании Merck заявили, что молнупиравир, который помогает предотвратить репликацию вируса, должен быть эффективным против любого варианта, включая омикрон.
Читайте также на ForumDaily:
Дарите не вещи, а эмоции: лучшие подарки-впечатления на Новый год
Ученные в Филадельфии создали антиковидную жевательную резинку
Исследование: бустерные прививки от COVID-19 не просто бесполезны, но могут даже навредить
Подписывайтесь на ForumDaily в Google NewsХотите больше важных и интересных новостей о жизни в США и иммиграции в Америку? — Поддержите нас донатом! А еще подписывайтесь на нашу страницу в Facebook. Выбирайте опцию «Приоритет в показе» — и читайте нас первыми. Кроме того, не забудьте оформить подписку на наш канал в Telegram и в Instagram— там много интересного. И присоединяйтесь к тысячам читателей ForumDaily New York — там вас ждет масса интересной и позитивной информации о жизни в мегаполисе.
Выбор редакции
