Ученые хотят опробовать искусственную матку на человеке: она может помочь недоношенным детям
Представители Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на этой неделе обсуждали правила, этику и возможности создания искусственной матки. Она увеличит шансы на то, что глубоко недоношенные дети выживут — и без долгосрочных проблем со здоровьем, сообщает CNN.
Фото: IStock
Хотя ни одно такое устройство не тестировалось на людях, аналогичные устройства использовались в нескольких случаях для успешного развития животных. 19 сентября, в первый день своей двухдневной встречи, советники обсудили, как могут выглядеть испытания на людях.
Решение для большой проблемы
Искусственная матка для людей стала бы научным достижением, которое могло бы помочь решить серьезную проблему со здоровьем. По данным Всемирной организации здравоохранения, преждевременные роды являются убийцей номер один среди детей в возрасте до 5 лет.
Поскольку легкие и мозг ребенка перестают развиваться на поздних сроках беременности, ребенок, родившийся раньше срока, рискует столкнуться с проблемами со здоровьем на всю жизнь, включая проблемы с дыханием, желудочно-кишечными заболеваниями, проблемами со зрением и слухом, задержкой развития и церебральным параличом.
По теме: Что врачи едят на завтрак: рецепты полезных и быстрых блюд
Недоношенность стала растущей проблемой в США. По данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний, число преждевременных родов выросло с 10,1% всех детей, родившихся в 2020 году, до 10,5% в 2021 году. Эта проблема непропорционально затрагивает афроамериканцев, которые рожают преждевременно на 50% выше, чем у белых и латиноамериканцев.
Искусственная матка не предназначена для замены беременной женщины. Ее нельзя использовать от зачатия до рождения. Скорее, ее можно было бы использовать для помощи небольшому числу детей, рожденных до 28 недель беременности, что считается крайней недоношенностью. Менее 1% детей рождаются так рано.
Чем раньше рождается ребенок, тем выше риск смерти. Например, согласно исследованию 2022 года, опубликованному в журнале JAMA, только около 30% младенцев, рожденных на 22 неделе, выживают, и чуть менее 56% выживают при рождении на 23 неделе.
Искусственная матка может помочь ребенку развиваться дальше на жизненно важных заключительных стадиях развития легких и мозга. Как и матка человека, она будет доставлять кислород, питательные вещества и гормоны.
Недоношенные дети должны оставаться в отделении интенсивной терапии, где они могут получить специальное питание, дополнительную заботу о своем сердце, помощь в регулирование температуры тела и помощь с дыханием.
Отделения интенсивной терапии регулярно успешно принимают недоношенных детей, но в больнице всегда существует опасность заражения. А если ребенка нужно подключить к аппарату искусственной вентиляции легких, это может повредить его крошечные легкие.
Нравится статья? Поддержите ForumDaily!?
Прежде чем FDA одобрит эксперименты с человеком в искусственной матке, ученым придется показать, что устройство может способствовать росту и развитию, одновременно снижая уровень смертности и проблем со здоровьем, потенциально по сравнению с уходом с существующими технологиями и методами в отделении интенсивной терапии.
Педиатрический консультативный комитет FDA рассматривает, какие данные ученые должны будут предоставить в таких исследованиях и какие правила могут потребоваться, а также какие этические соображения, возможно, необходимо учитывать. Комитет также обсудил, какие показатели могут потребоваться для определения успеха испытаний на животных.
Эксперименты на животных
Несколько ученых экспериментировали с животными и искусственными матками. В каждом исследовании искусственная матка устроена немного по-разному.
В эксперименте 2017 года группе Children’s Hospital в Филадельфии удалось сохранить развивающегося ягненка живым в течение 28 дней в стерилизованном пластиковом пакете, наполненном жидкостью. Трубки, по которым доставлялись околоплодные воды, лекарства и кислород, были подключены к тканям пуповины ягненка. Команда наблюдала положительный рост и развитие легких, мозга и желудочно-кишечного тракта.
«Технология надежна и стабильна, — заявил комитету 19 сентября доктор Алан Флейк, директор Center for Fetal Research at the Children’s Hospital Филадельфии. — Сейчас мы выращиваем более 300 ягнят в искусственной матке, и процесс в целом проходит на удивление гладко».
«Мы не наблюдали никаких острых необратимых событий, угрожающих выживанию, — добавил он. — Основная функция безопасности заключается в том, что при необходимости субъекта можно немедленно удалить и поместить в стандартный уход».
«Мы считаем, что наши доклинические данные подтверждают осуществимость и безопасность, и что их достаточно для рассмотрения тщательно спланированного клинического исследования технологии искусственной матки», — сказал Флейк комитету.
Группа надеется опробовать тестируемое ими устройство под названием «Внематочная среда для развития новорожденных» (EXTEND) на людях.
В испытании того, что ученые из Мичиганского университета называют искусственной плацентой, ягнята выжили 16 дней. Команда видела положительные результаты в развитии функции легких и мозга, пока они не смогли перейти на искусственную вентиляцию легких.
В своей презентации перед комитетом 19 сентября доктор Джордж Мичалиска, профессор Robert Bartlett Collegiate в Pediatric Surgery at C.S. Mott Children’s Hospital at University of Michigan Health, заявил, что группа работает над перспективным исследованием, включающим эту работу. Они планируют использовать эту искусственную плаценту на людях в качестве своего рода «спасательной терапии».
«Однако мы признаем, что перед клиническим переводом необходимо учитывать множество этических и нормативных соображений», — сказал Мичалиска.
В другом эксперименте, проведенном в Японии и Австралии, в искусственной матке, которую ученые назвали EVE, ягненок инкубировался неделю и имел хорошее развитие легких, но из-за технической проблемы получил травму головного мозга.
Ученые из Университета Торонто использовали эмбрионы свиней в эксперименте с искусственной плацентой, смоделировав эксперименты с ягненком. У свиней и людей схожий тип пуповины, но в этом эксперименте были проблемы с кровообращением и некоторые проблемы с сердцем.
Несмотря на неудачи, Майк Сид, заведующий отделением кардиологии Детской больницы в Торонто, считает, что они на правильном пути.
«Мы по-прежнему с большим энтузиазмом относимся к потенциалу технологии искусственной матки и собираемся приступить к новой серии экспериментов с использованием третьей итерации нашей схемы», — сообщил он комитету.
Комитет FDA согласился, что прежде чем такую технологию можно будет использовать на людях, ученым придется определить наиболее подходящую модель животного для тестирования искусственной матки.
Этические вопросы
Эксперты говорят, что, возможно, также потребуется поговорить о том, что означает жизнеспособность — концепция, относящаяся к способности человека выживать вне утробы матери.
19 сентября комитет подробно обсудил этику использования этой технологии, в том числе то, какие беседы врачам, возможно, придется вести с родителями о том, насколько успешным может быть такое вмешательство, если оно будет проверено на людях.
Консультанты также хотели убедиться, что, если в испытаниях будут участвовать люди, они будут инклюзивными. И они согласились, что необходимо будет провести обширное наблюдение, чтобы определить, какие последствия для здоровья детей, если таковые имеются, окажутся в долгосрочной перспективе.
Кроме того, комитет обсудил нормативные вопросы и дополнительные меры безопасности, поскольку в испытаниях будут участвовать дети, а это по закону требует дополнительных мер для обеспечения безопасности. Консультанты изучили потенциальные клинические соображения, чтобы справедливо оценить, станет ли новая технология шагом вперед по сравнению с доступной в настоящее время медицинской помощью.
Хотя двухдневная встреча может определить, как FDA будет продвигаться вперед в регулировании вопроса искусственных маток, агентство принимает решения на своих собственных условиях и не обязано следовать рекомендациям экспертов.
Вам может быть интересно: главные новости Нью-Йорка, истории наших иммигрантов и полезные советы о жизни в Большом Яблоке – читайте все это на ForumDaily New York.
В FDA заявили, что первый день встречи был открытым для публики, но второй день будет закрытым, поскольку характер исследования предполагает использование конфиденциальной информации.
Читайте также на ForumDaily:
Илон Макс назвал 4 секрета богатства и успеха: следовать его рецепту может каждый
Топ-15 стеклянных мостов для острых ощущений и приключений
Подписывайтесь на ForumDaily в Google NewsХотите больше важных и интересных новостей о жизни в США и иммиграции в Америку? — Поддержите нас донатом! А еще подписывайтесь на нашу страницу в Facebook. Выбирайте опцию «Приоритет в показе» — и читайте нас первыми. Кроме того, не забудьте оформить подписку на наш канал в Telegram и в Instagram— там много интересного. И присоединяйтесь к тысячам читателей ForumDaily New York — там вас ждет масса интересной и позитивной информации о жизни в мегаполисе.
Выбор редакции
