Треть утвержденных FDA лекарств были признаны опасными после выхода на рынок

Фото: Depositphotos

Многие считают, что одобрение со стороны Администрации по еде и наркотикам США (FDA) означает, что лекарство прошло всестороннюю проверку и является полностью безопасным для употребления.

Однако исследование показало, что около трети препаратов, одобренных FDA между 2001 и 2010 годами, были вовлечены в инциденты, связанные с риском их употребления для здоровья, сообщает CNN.

За этот период было одобрено 222 новых терапевтических средства, и было проведено 123 постмаркетных мероприятия при повторной проверке безопасности с участием 71 продукта.

После повторных проверок производителей обязали добавить 61 предупреждение об опасности препарата. Три терапевтических средства были выведены с рынка.

Лекарства, используемые для лечения психических заболеваний, а также препараты, прошедшие ускоренный процесс одобрения, имели большее количество повторных проверок после выхода на рынок, чем препараты других категорий.

Большинство этих препаратов были испытаны на 1000 или менее пациентов перед тем, как получить одобрение FDA. Но когда лекарства используются в реальных условиях в более широких группах пациентов, то вероятность возникновения проблем возрастает, поэтому современные лекарства продолжают тестировать даже после вывода их на рынок.

Такой высокий процент повторных проверок может звучать достаточно пугающе, однако это означает, что FDA активно мониторит рынок лекарств и выявляет возникающие на нем проблемы.

Кроме того, медикаменты работают по-разному у человека, который весит 90 кг и 60 кг. Реакцию организма на препарат также определяет раса, пол или проблемы со здоровьем, на первый взгляд не имеющие отношения к принимаемому лекарству.

Исследование было проведено на фоне желания администрации Трампа «сократить ограничения» на производство лекарств, а также ускорить процесс утверждения препарата со стороны FDA.

В среднем процесс выхода препарата на рынок от фазы начального исследования занимает около 12 лет. Только 5 из 5000 препаратов в доклинических исследованиях доходят до фазы испытаний на людях, и только каждый пятый из них в конечном итоге получает одобрение для использования пациентами.

Читайте также на ForumDaily:

Пять пугающих фактов об американской системе здравоохранения

Хотите больше важных и интересных новостей о жизни в США и иммиграции в Америку? — Поддержите нас донатом! А еще подписывайтесь на нашу страницу в Facebook. Выбирайте опцию «Приоритет в показе» —  и читайте нас первыми. Кроме того, не забудьте оформить подписку на наш канал в Telegram  и в Instagram— там много интересного. И присоединяйтесь к тысячам читателей ForumDaily New York — там вас ждет масса интересной и позитивной информации о жизни в мегаполисе.