Pfizer создал лекарство от COVID-19: как оно действует и когда поступит в продажу

Pfizer начинает глобальное исследование фазы 2/3 EPIC-PEP нового орального противовирусного препарата против COVID-19 для постконтактной профилактики у взрослых, сообщается на официальном сайте фармацевтической компании.

Фото: Shutterstock

EPIC-PEP (Оценка ингибирования протеазы COVID-19 в постконтактной профилактике) — третье исследование, запущенное в рамках этой глобальной программы клинических исследований.

Новое исследование будет оценивать новый ингибитор протеазы (PF-07321332, вводимый одновременно с низкой дозой ритонавира) для профилактики заболеваний у взрослых, живущих в том же домовладение, что и человек с COVID-19.

PF-07321332 был специально разработан для перорального введения, поэтому его потенциально можно вводить при первых признаках заражения или воздействия SARS-CoV-2, без необходимости госпитализации пациентов.

Pfizer Inc. сегодня объявила о начале исследования фазы 2/3 EPIC-PEP (Оценка ингибирования протеазы COVID-19 в профилактике после контакта) для оценки исследуемый новый пероральный противовирусный кандидат PF-07321332, вводимый совместно с низкой дозой ритонавира, для предотвращения инфекции COVID-19. Это испытание фазы 2/3 является частью глобальной программы клинических исследований и включает в себя лиц в возрасте не менее 18 лет, проживающих в одном доме с человеком с подтвержденной симптоматической инфекцией SARS-CoV-2.

По теме: В США создали пластырь от COVID-19: он может быть эффективнее вакцинации

«Учитывая непрекращающиеся воздействие COVID-19 во всем мире, мы считаем, что борьба с вирусом потребует эффективных методов лечения людей, которые заразились или подверглись воздействию вируса, что дополнит влияние, которое вакцины оказали на подавление инфекций. В случае успеха, мы считаем, что эта терапия может помочь остановить вирус на раннем этапе — до того, как у него появится возможность широко реплицироваться, — потенциально предотвращая симптоматическое заболевание у тех, кто подвергся воздействию, и подавляя начало инфекции у других », — сказал Микаэль Долстен, доктор медицинских наук, Доктор философии, главный научный сотрудник и президент отдела международных исследований, разработок и медицины компании Pfizer. «Учитывая продолжающееся появление и развитие вариантов SARS-CoV-2 и их огромное влияние, мы продолжаем усердно работать над разработкой и изучением новых способов, с помощью которых наш экспериментальный оральный противовирусный кандидат может потенциально снизить влияние COVID-19 не только на пациента, но и на его соседей и членов семьи.

Фаза 2/3 исследования EPIC-PEP — это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором примут участие до 2660 здоровых взрослых в возрасте 18 лет и старше. Участники будут случайным образом распределены (1: 1: 1) для приема PF-07321332 / ритонавира или плацебо перорально два раза в день в течение 5 или 10 дней. Основная цель заключается в оценке безопасности и эффективности профилактики подтвержденной инфекции SARS-CoV-2 и ее симптомов до 14-го дня. PF-07321332 представляет собой пероральный противовирусный ингибитор протеазы SARS-CoV-2-3CL, имеющий обнадеживающие доклинические результаты. Результаты клинического исследования фазы 1 показали, что PF-07321332 безопасен и хорошо переносится.

В дополнение к этому исследованию глобальная программа EPIC состоит из нескольких текущих клинических испытаний, в том числе одного с участием пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, которые подвержены высокому риску тяжелого заболевания (включая госпитализацию или смерть), которое началось в июле 2021 года, и с уастием других инфицированных пациентов, которые относятся к группе стандартного риска (т. е. не имеют факторов риска тяжелого заболевания), которое началось в августе 2021 года.

PF-07321332 представляет собой исследуемую противовирусную терапию ингибитором протеазы SARS-CoV-2-3CL, специально разработанную для перорального введения, чтобы ее можно было назначить при первых признаках инфекции или при первой осведомленности о воздействии, не требуя госпитализации пациентов. Ингибиторы протеазы, такие как PF-07321332, предназначены для блокирования активности основного фермента протеазы, который необходим коронавирусу для репликации. Ожидается, что совместное введение с низкой дозой ритонавира поможет замедлить метаболизм или распад PF-07321332, чтобы он оставался активным в организме в течение более длительных периодов времени при более высоких концентрациях, чтобы помочь в борьбе с вирусом.

В марте 2021 года компания Pfizer представила PF-07321332 в фазе 1 исследования на здоровых взрослых для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики исследуемого соединения. В июле он перешел в исследование фазы 2/3, EPIC-HR (оценка ингибирования протеазы COVID-19 у пациентов с высоким риском), для оценки эффективности и безопасности в комбинации с ритонавиром у участников с подтвержденным диагнозом: инфекция SARS-CoV-2 с высоким риском прогрессирования тяжелого заболевания.

В августе компания Pfizer начала исследование фазы 2/3, EPIC-SR (Оценка ингибирования протеазы COVID-19 у пациентов со стандартным риском), для оценки эффективности и безопасности у участников с подтвержденным диагнозом инфекции SARS-CoV-2, которые относятся к стандартному риску (т. е. не имеют факторов риска тяжелого заболевания).

Вам может быть интересно: главные новости Нью-Йорка, истории наших иммигрантов и полезные советы о жизни в Большом Яблоке – читайте все это на ForumDaily New York.

PF-07321332 — это первый исследуемый ингибитор протеазы, специфичный для перорального введения против коронавируса, который будет оцениваться в клинических исследованиях.

В настоящее время нет одобренной пероральной терапии для постконтактного или превентивного лечения COVID-19.

Читайте также на ForumDaily:

Кофе, пицца, бургеры, мороженое: 14 праздников в США, когда можно получить бесплатные угощения

Байден хочет, чтобы IRS следила за счётами всех американцев, у кого есть хотя бы $600

Веселье закончилось трагедией: ребёнок заразился поедающей мозг амебой на детской площадке в Техасе

Хотите больше важных и интересных новостей о жизни в США и иммиграции в Америку? — Поддержите нас донатом! А еще подписывайтесь на нашу страницу в Facebook. Выбирайте опцию «Приоритет в показе» —  и читайте нас первыми. Кроме того, не забудьте оформить подписку на наш канал в Telegram  и в Instagram— там много интересного. И присоединяйтесь к тысячам читателей ForumDaily New York — там вас ждет масса интересной и позитивной информации о жизни в мегаполисе.