Перекрученные исследования и ложь: как одобренное и разрекламированное лекарство искалечило тысячи детей
О том, как «невинное» лекарство сломало тысячи жизней, рассказало издание TSN.ua.
Фото: Shutterstock
Этот препарат называли «лучшим» лекарством для беременных и панацеей от любой болезни. Но ошибки, жажда денег и недостаточное количество исследований привели к драматическим последствиям.
Ни для кого в современном мире не секрет, что произвольный прием лекарств может привести к серьезным последствиям.
Но в 50-х годах, когда фармакологическая отрасль и медицина еще не были столь развитыми как сейчас, люди не имели круглосуточного доступа к информации и не особо задумывались о силе побочных эффектов лекарств. Так случилась одна из самых страшных катастроф в истории 20 века, которая навсегда изменила мир медицины и фармакологии.
Команда единомышленников
Все началось в Германии в 1954 году, когда немецкая компания Chemie Grünenthal, которая до Второй мировой войны производила мыло, косметику и бытовую химию, решила изменить профиль на фармакологический.
В компании начали проводить исследования с целью разработать недорогой антибиотик пептида. Руководство во главе с Германом Виртц собрало в лабораториях многих ученых, но не все они были обычными людьми.
Дело в том, что совсем недавно закончилась война, но сторонники прежних идеологий нацизма остались, хотя для Германии того времени это было обыденностью. Виртц, который сам ранее находился в нацистской партии, нанимает на работу несколько весьма противоречивых личностей.
Главным научным сотрудником стал 32-летний доктор Генрих Мюктер с богатым послужным списком. Во время Второй мировой он работал нацистским врачом, фармакологом и химиком, а во время оккупации Польши был заместителем директора Краковского института исследований тифа и вирусов.
Вместе с коллегами проводил эксперименты над узниками концлагеря в Бухенвальде. Многие подопытные Мюктера умерли.
Вторым сотрудником, нанятым в компанию, стал Отто Амброс.
Он тоже отличился работой во времена Гитлера, в частности был одним из создателей нервно-паралитического газа зарина, действие которого лично объяснил фюреру. Также Амброс был сторонником концлагерей и руководил строительством одного из заводов IG Farben в Освенциме.
Третьим ученым, нанятым в Chemie Grünenthal, был Мартин Штеммлер.
Этот сотрудник отличился во время войны, как один из сторонников последователей идеи «расовой гигиены» и евгеники в Третьем рейхе. На новой работе он возглавил патологическое отделение.
Идеальное лекарство
Во время работы в 1954 году ученым Chemie Grünenthal удалось выделить совершенно новый препарат — талидомид. В лаборатории началось изучение свойств вещества, чтобы определить сферы его применения и силу действия.
Опыты проводились только на лабораторных животных (крысах, мышах, морских свинках, кроликах, кошках и собаках) и первоначально предполагалось, что талидомид станет противосудорожным лекарством, но на четвероногих подопытных никакого влияния препарат не имел. Поэтому от противосудорожных теорий отказались.
Ученые также давали животным огромные дозы препарата, чтобы понять силу его действия, но талидомид не убивал даже лабораторных мышей.
Таким образом, его назвали «нетоксичным» и было принято решение, что препарат безопасен и ученые сделали новый шаг — испытание на людях.
В 1955 году компания неофициально выслала бесплатные образцы талидомида разным врачам в Германии и Швейцарии, которые распространяли его среди своих пациентов для профилактики судорог при эпилепсии (хотя ранее противосудорожного эффекта не было обнаружено).
Но отзывы подопытных пациентов удивили как врачей, так и фармкомпанию.
Оказалось, что талидомид действовал на пациентов, как успокаивающее средство и снотворное. Все, кто принимал лекарство, рассказывали, что их сон стал спокойным, здоровым и продолжался всю ночь. Серьезных побочных эффектов, как и у животных, найдено не было, также был сделан вывод, что передозировка талидомидом была невозможна, как и привыкание.
Исследователи были поражены — они создали безопасное и дешевое успокоительное и снотворное. На фоне препаратов других фармкомпаний, которые уже были на рынке, Chemie Grünenthal стали бы лидерами продаж, но нужна была лицензия.
Лицензирование препаратов в 50-х годах не было столь суровым, как сейчас, но все же для запуска масштабного производства оно было нужно.
Чтобы убедить комиссию в безопасности и эффективности талидомида, в ход снова пошли эксперименты на мышах. Вот только проблема была в том, что никакого седативного действия препарат на них не оказывал.
Поэтому ученые разработали «клетку для покачивания», которая показывала малейшие движения грызунов, не давая им спать (здесь нужно уточнить еще и странную хронологию поведения руководства компании, так как свойства лекарств обычно демонстрируются на животных до того, как они будут опробованы на людях).
Доказательством ученых Chemie Grünenthal стало то, что мыши были не так активны, как те, которым ввели плацебо. Более того, компания настаивала, что препарат совершенно безопасен и смерть от передозировки невозможна.
Лицензию они получили.
Рекламная кампания
1 октября 1957 талидомид поступил в продажу под названием Контерган.
Поскольку производитель уверял, что лекарство полностью безопасно, продавалось оно без рецепта сначала в Германии, а затем и в других европейских странах.
Chemie Grünenthal запустила огромную рекламную кампанию, благодаря которой продажи препарата стремительно росли и до 1961 года талидомид стал самым продаваемым седативным средством в Германии, а вскоре без каких-либо проверок или испытаний был продан еще в 46 стран Европы, Скандинавии, Азии, Африки и Южной Америки , где появлялся в аптеках под различными названиями. Лекарство позиционировали как «таблетку от всего» и рекомендовали его от бессонницы, головной боли, кашля, простуды и тошноты.
Также в 1958 году талидомид начали добавлять в состав других лекарств.
В тот же 1958 год Chemie Grünenthal написала письмо всем врачам Германии, в котором было сказано, что талидомид — лучший препарат для беременных и кормящих матерей, ведь помогает прекрасно справляться с недомоганием и тошнотой.
После этого заявления британская компания дистрибьютор лекарств Distillers даже добавила специальную пометку «для беременных» на таледомид, который распространяла у себя в стране.
Произошла новая волна популярности.
Но важно отметить, что влияние препарата на беременных никогда не исследовался.
Возможно, производители не боялись распространения лекарства среди беременных, поскольку на момент 50-х годов существовала обманчивое мнение, что плацента является идеальным барьером, а то, что тератогенные вещества (каким был талидомид) могут проникать через нее, игнорировалось.
Побочные эффекты
Первой жертвой талидомида стала семья сотрудника Chemie Grünenthal.
Еще до запуска препарата на рынок мужчина принес своей беременной жене, которая, видимо, страдала от токсикоза, новый препарат, разработанный его компанией. На Рождество у пары родилась дочь без ушей.
Тогда связь с приемом абсолютно неизученных лекарств и ребенка с отсутствующими органами никто не сопоставил, ведь дети по-прежнему рождались с физическими увечьями. Но правду семья узнала годы спустя, когда мир всколыхнула череда детских смертей и пороков развития. Все они были вызваны новыми модными лекарством.
Через год после громкого успеха препарата на рынке появились первые сообщения о побочных эффектах, среди которых был периферический неврит.
Когда Chemie Grünenthal спрашивали об этом- они открыто лгали, что все это вранье. Хотя на момент 1960 года компания получила около 100 писем с сообщениями о тяжелой невропатии и около 1500 о других побочных эффектах.
Несмотря на такие заявления талидомид продолжал бить все рекорды продаж, а компания приняла позицию отрицать всякую связь между их продуктом и периферическим невритом. Такое сопротивление было вызвано страхом потерять возможность продавать препарат без рецепта врача.
1961 педиатры из разных стран начали связывать резкую рождаемость младенцев с уродствами именно с тем, что их матери на ранних сроках беременности принимали «чудо таблетку».
Чаще всего встречались фокомелии и амелия — «тюленья конечность» и «отсутствие конечности».
Также дети рождались с дефектами глаз, мимики, пороками внутренних и половых органов. К тому же повлиять на развитие плода могла даже одна таблетка:
- употребление талидомида на 20-й день беременности приводит к поражению мозга у плода;
- на 21-й день препарат нарушает формирование глаз;
- на 22-й день — страдают уши и лицо;
- от 24-го до 28-го дня — руки и ноги
- после 42-го дня беременности талидомид плоду вроде уже не вредит. Особый скандал разразился, когда немецкий педиатр Видукинд Ленц опубликовал свои наблюдения в газете Welt am Sonntag, согласно которым связал около 160 случаев врожденных пороков у новорожденных с талидомидом.
Фото: Shutterstock
На тот момент талидомид продавался без рецепта в 52 странах. Сначала Chemie Grünenthal отказывалась отозвать производство и отрицала эту связь.
Точное количество пострадавших никто назвать не может.
Причиной тому было еще и то, что в послевоенной Германии общественность и медицинские работники выступали против обязательного уведомления о пороках развития новорожденных через прежние законы нацистской Германии о «предотвращение рождения потомства с наследственными заболеваниями» и евгенической программы «Т-4».
Однако по разным данным от 1956 до 1961 года из-за талидомида на свет появились от 8 до 12000 младенцев с мутациями. Выжило из них около 5000. У 40000 человек после приема лекарства развился периферический неврит.
По теме: Антибиотики при COVID-19: почему это бесполезно и даже опасно
Ситуация получила широкую огласку, об этом говорили на телевидении и на радио.
Но так быстро все не закончилось — препарат был в продаже еще около 9 месяцев в разных странах.
Суды и безнаказанность
Судебное дело против Chemie Grünenthal открыли 18 января 1968, а 27 мая начался судебный процесс.
Доказательства преступления собирали шесть лет. Среди обвиняемых были работники компании Герман Виртц, научный руководитель Генрих Мюктер и еще семь работников, которые занимали руководящие должности.
Они обвинялись в том, что допустили на рынок опасный медицинский препарат, который не прошел надлежащей проверки и нанес ущерб здоровью.
Еще компания обвинялась в том, что не только не отреагировала должным образом на негативные отзывы о препарате, которые поступали, но и прилагала усилия к замалчиванию этой информации.
Также в прессе появлялись теории, что талидомид был синтезирован учеными еще во время Второй мировой войны, как противоядие к нервно-паралитическому газу зарину.
Немалую роль в этой версии сыграло и прошлое ученых, работавших над препаратом. Но доказать эту версию никто не смог, поэтому она не получила продолжение.
Все закончилось 18 декабря 1970.
Состоялось последнее заседание суда, где было принято решение о закрытии дела, поскольку 10 апреля 1970 Chemie Grünenthal обязалась выплатить компенсацию в 100 000 000 немецких марок детям, пострадавшим от талидомида.
В результате суд постановил, что, учитывая всю систему производства и распространения лекарственных препаратов, подобное могло произойти с любой фармацевтической компанией.
Поэтому первоочередной задачей, по мнению суда, было изменение существующей в то время системы, а не сваливание вины за трагедию на нескольких человек.
В других странах также были суды и выплаты среди компаний, которые распространяли талидомид.
Вам может быть интересно: главные новости Нью-Йорка, истории наших иммигрантов и полезные советы о жизни в Большом Яблоке – читайте все это на ForumDaily New York.
В дальнейшем, в Германии и в пострадавших странах организовали фонды для детей, затронутых талидомидной катастрофой.
В США препарат официально не зашел, но требования к лицензированию лекарственных препаратов усилились, как и в Европе. В СССР талидомид официально тоже не продавался.
В тюрьму в результате никто не сел.
Но судили не только причастных к трагедии работников компаний.
Также на скамью подсудимых отправились и отчаявшиеся матери, которые пытались избавиться от своих детей. Особую огласку получило дело Сюзанны ван де Пут.
Она родила ребенка, изуродованного талидомидом, и решила лишить его жизни, добавив в бутылочку транквилизатор. На скамью подсудимых за соучастие также попали ее муж, мать, сестра и врач, который выписал транквилизатор.
Препарат еще выпускается
Фото: Shutterstock
Несмотря на то, что Всемирная организация здравоохранения наложила в 60-х на препарат официальный запрет, он все же нашел свое место в медицинском мире.
В 1998 году талидомид зарегистрировали как лекарство от проказы и некоторых онкологических заболеваний. Также им лечат туберкулез и аутоиммунные заболевания.
Но теперь разработана специальная система безопасности по применению талидомида:
- обучение врачей и фармацевтов;
- регистрация всех пациентов, получающих лекарства;
- регулярные тесты на беременность;
- отказ от кормления грудью и искусственного оплодотворения;
- пациентам, которым назначают талидомид, запрещено быть донорами крови и спермы
нельзя заниматься незащищенным сексом.
В Кардиффе (Великобритания) в 2016 году был открыт памятник тем, кто пострадал от талидомида.
Читайте также на ForumDaily:
Добровольная безработица: американцы рекордными темпами увольняются с работы
Бизнес в США: в каких штатах у вас больше шансов преуспеть, а в каких высок риск разориться
Хотите больше важных и интересных новостей о жизни в США и иммиграции в Америку? — Поддержите нас донатом! А еще подписывайтесь на нашу страницу в Facebook. Выбирайте опцию «Приоритет в показе» — и читайте нас первыми. Кроме того, не забудьте оформить подписку на наш канал в Telegram и в Instagram— там много интересного. И присоединяйтесь к тысячам читателей ForumDaily New York — там вас ждет масса интересной и позитивной информации о жизни в мегаполисе.
Выбор редакции
