Отчет CDC: вакцины Pfizer и Moderna вызывают проблемы с сердцем у молодых мужчин
Федеральные власти получили более 800 сообщений о проблемах с сердцем у людей, получивших прививку от COVID-19. Подробнее рассказало издание The Epoch Times.
Фото: Shutterstock
Отчеты о миокардите или перикардите до 31 мая подавались в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин, систему пассивной отчетности, управляемую совместно Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Администрацией по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
В большинстве отчетов, 475, описывается миокардит или перикардит, возникающий у людей в возрасте 30 лет и младше.
Проблемы в основном возникали после второй дозы вакцины Pfizer или Moderna, обе из которых используют технологию матричной РНК.
Власти подчеркивают, что любой может подавать отчеты через систему отчетности, но власти уже подтвердили, что 226 из 475 отчетов, касающихся лиц 30 лет и младше, подпадают под определение рабочего случая CDC. В отношении остальных продолжаются расследования.
Официальные лица заявили, что из 285 отчетов о случаях 270 пациентов были выписаны, а 15 все еще были госпитализированы. Миокардит обычно требует стационарного лечения. О случаях смерти не сообщалось.
В прошлом месяце CDC объявил, что изучает сообщения о проблемах с сердцем у подростков и молодых людей, получивших вакцину от COVID-19, но не предпринял никаких окончательных действий, кроме заявления о продолжении анализа данных о случаях заболевания.
Консультативный комитет агентства, Консультативный комитет по практике иммунизации, заявил: данные VAERS показали, что в течение 30 дней после второй дозы вакцины мРНК «было больше наблюдаемых, чем ожидалось, случаев миокардита/перикардита у 16–24-летних».
Данные из Vaccine Safety Datalink, активной системы отчетности, которая опирается на девять медицинских организаций в семи штатах, не показали более высоких, чем ожидалось, случаев.
«Тем не менее, анализ показывает, что эти данные необходимо тщательно отслеживать по мере того, как вакцинируется все больше людей в более молодых возрастных группах», — говорится в отчете рабочей группы по безопасности вакцин Консультативного комитета.
По теме: Страдает сердце: в США выявили новый побочный эффект вакцин от COVID-19
Министерство здравоохранения Израиля сообщило в тот же день, что оно обнаружило 275 случаев проблем с сердцем среди более чем 5 миллионов человек в стране, получивших вакцину в период с декабря 2020 года по май 2021-го. Израильское исследование обнаружило «вероятную связь» между получением второй дозы вакцины Pfizer «и появлением миокардита у мужчин в возрасте от 16 до 30 лет», — говорится в сообщении министерства.
Том Симабукуро, заместитель директора Управления безопасности иммунизации CDC, сказал, что данные пассивного наблюдения США «согласуются с данными наблюдения, полученными из Израиля». Цифры также согласуются с другими отчетами.
Подавляющее большинство отчетов США касается пациентов-мужчин. Примерно 300 предварительных отчетов указали, что пациенты страдали от боли в груди, и почти столько же имели повышение сердечных ферментов.
В отчете о клиническом случае, посвященном изучению миокардита у семи подростков после вакцинации Pfizer, опубликованном в журнале «Педиатрия» Американской академии педиатрии, говорится, что у всех семерых развилось воспаление в течение 4 дней после второй дозы.
Семь мужчин в возрасте от 14 до 19 лет нуждались в госпитализации, но в конечном итоге все были выписаны.
Авторы отчета заявили, что никакой связи между вакцинами и миокардитом не установлено и что преимущества вакцин перевешивают риски. Но они также призвали медицинских работников «учитывать миокардит при обследовании подростков и молодых людей, у которых после вакцинации от COVID-19 появляется боль в груди».
В комментарии к исследованию говорится, что «есть некоторые опасения по поводу этой серии случаев, которые могут указывать на причинно-следственную связь, и поэтому требуют дальнейшего анализа с помощью установленных систем наблюдения».
«Во-первых, постоянное время появления симптомов в этих семи случаях после второй вакцинации предполагает единый биологический процесс. Во-вторых, сходство клинических данных и лабораторных характеристик в этой серии предполагает общую этиологию. Тщательные диагностические исследования не выявили инфекционную этиологию», — замечено в документе.
Ожидаемое количество случаев миокардита/перикардита у лиц в возрасте 16 или 17 лет, исходя из фоновых показателей заболеваемости и количества доз, введенных этой группе населения до 31 мая, составляет от двух до 19. Но, согласно отчетам, это число составляет 79.
Аналогичным образом ожидаемое число случаев среди молодых людей в возрасте от 18 до 24 лет составляет от восьми до 83. Число, основанное на отчетах, — 196.
«У подростков от 16 до 17 лет и от 18 до 24 лет количество наблюдаемых заболеваний превышает ожидаемые», — сказал Симабукуро.
Вам может быть интересно: главные новости Нью-Йорка, истории наших иммигрантов и полезные советы о жизни в Большом Яблоке – читайте все это на ForumDaily New York
«Следует отметить, что из этих 528 сообщений с появлением симптомов в течение 30 дней свыше половины из них относятся к более молодым возрастным группам, от 12 до 24 лет», — добавил он.
Данные из базы по безопасности вакцин, поступаемых от девяти медицинских групп, которые совместно ввели более 8,8 миллиона доз — только около 284 000 из них были даны детям от 12 до 17 лет — не указали на проблемы безопасности. Было только 60 случаев миокардита или перикардита, зарегистрированных до 29 мая.
Система наблюдения FDA выявила 99 случаев миокардита/перикардита за 42 дня после вакцинации среди примерно 3,1 миллиона прививок, в возрасте от 12 до 64 лет. Еще 1260 случаев были зарегистрированы среди людей 65 лет и старше.
По словам директора Управления биостатистики и эпидемиологии FDA Стива Андерсона, ни одно из этих чисел не является сигналом опасности.
Доктор Коди Мейснер, руководитель отделения детских инфекционных заболеваний детской больницы Тафтс и член комиссии, получивший известие от Симабукуро и других, сказал после презентаций: он «поражен тем фактом», что миокардит «чаще встречается обычно после второй дозы».
Он спросил Симабукуро о частоте образования тромбов у женщин в возрасте от 30 до 49 лет после вакцинации — большинство появилось у этой группы населения после прививки Johnson&Johnson, хотя официальные лица в конечном итоге сняли паузу в вакцинации заявив, что преимущества перевешивают риски.
Симабукуро сказал, что в отличие от ситуации со свертыванием, когда данные показали «убедительные доказательства причинно-следственной связи довольно рано», необходимы дальнейшие исследования проблем с сердцем.
«На данный момент мы все еще изучаем частоту миокардита и перикардита. Мы продолжаем собирать больше информации, и я думаю, что по мере сбора дополнительной информации начнем получать лучшее представление о показателях поствакцинации. Надеюсь, со временем сможем получить более подробную информацию по возрастным группам», — пояснил он.
А затем заверил: «В конечном итоге у нас будет достаточно информации, чтобы ответить на все вопросы».
Другой член группы, доктор Джей Портной, директор отдела аллергии, астмы и иммунологии в больницах и клиниках Children’s Mercy, попросил сравнить побочные эффекты у вакцинированных и невакцинированных людей.
Симабукуро сказал, что оценка риска и пользы будет предоставлена консультативной группой CDC, известной как ACIP, по вакцинам во время следующей встречи.
Представитель CDC также напомнил о встрече, которая состоится 18 июня. И сообщил: случаи миокардита все равно редки, учитывая, что в США было введено более 300 млн доз.
По теме: Эффективность 100%: в США создали вакцину, защищающую от всех коронавирусов и их штаммов
«Учитывая количество введенных доз вакцины от COVID-19, эти сообщения редки. Более 18 миллионов человек в возрасте от 12 до 24 лет получили хотя бы одну дозу вакцины от COVID-19 в Соединенных Штатах, — поведал он. — CDC продолжает рекомендовать вакцинацию против COVID-19 всем от 12 лет и старше. Вакцинация — лучший способ защитить себя и свою семью от заболевания».
Представитель Pfizer сообщил, что компании известны федеральные данные, указывающие на «редкие сообщения о миокардите и перикардите после вакцинации, преимущественно у подростков и молодых людей мужского пола».
«С учетом того, что на сегодняшний день вакцинировано огромное количество людей, профиль пользы и риска нашей вакцины остается положительным», — заметил представитель.
Доктор Моника Ганди, профессор медицины и заместитель руководителя Калифорнийского университета в Сан-Франциско, сообщила, что в свете повышенного риска миокардита среди молодых людей, особенно после второй дозы, родителям следует внимательно следить за публикацией указаний федеральных властей.
«Возможности включают вакцинацию только детей без предшествующей инфекции, поскольку существует связь между предшествующим COVID-19 и этим побочным эффектом; введение 1 дозы вместо 2 до 20 лет; определение дозировки вакцины (в настоящее время она составляет 30 мкг до 12 лет, что соответствует дозе для взрослых); и увеличение продолжительности между дозами, — прокомментировала она. — Я с нетерпением жду указаний по этому поводу в течение следующих нескольких недель».
Читайте также на ForumDaily:
Коронавирус сбежал из лаборатории: насколько обоснована эта теория и есть ли у неё будущее
Старение и генетика: почему некоторые люди живут намного дольше других
Иммунитет к COVID-19 может сохраняться годами, но не у всех: что нужно знать
Печень акулы и мыльное дерево: зачем в вакцины добавляют странные вещества
Подписывайтесь на ForumDaily в Google NewsХотите больше важных и интересных новостей о жизни в США и иммиграции в Америку? — Поддержите нас донатом! А еще подписывайтесь на нашу страницу в Facebook. Выбирайте опцию «Приоритет в показе» — и читайте нас первыми. Кроме того, не забудьте оформить подписку на наш канал в Telegram и в Instagram— там много интересного. И присоединяйтесь к тысячам читателей ForumDaily New York — там вас ждет масса интересной и позитивной информации о жизни в мегаполисе.
Выбор редакции
