FDA утвердила спорный препарат для лечения COVID-19

Администрация по санитарному контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) утвердила ремдесивир компании Gilead Sciences в качестве препарата для лечения коронавирусной болезни, пишет CNBC.

Фото: Shutterstock

В мае FDA выдала разрешение на экстренное использование этого препарата, тем самым позволив больницам и врачам применять его пациентам, госпитализированным с COVID-19, хотя ремдесивир не был официально одобрен агентством. Внутривенное его введение помогло сократить время выздоровления некоторых госпитализированных пациентов с болезнью COVID-19. Это был один из препаратов, использованных для лечения президента Дональда Трампа, у которого тест на вирус был положительным в начале октября.

По словам представителей Gilead, ремдесивир будут использовать для пациентов с COVID-19 старше 12 лет, нуждающихся в стационарном лечении. В настоящее время он является первым и единственным полностью одобренным препаратом в США для лечения коронавирусной болезни.

По теме: Надежды не оправдались: ремдесивир не помогает пациентам с COVID-19

«С самого начала пандемии COVID-19 компания Gilead неустанно работала над тем, чтобы помочь найти решения этого глобального кризиса в области здравоохранения, — заявил генеральный директор Gilead Даниэль О’Дэй. — Невероятно, что сегодня, менее чем через год после появления первых сообщений о случаях заболевания, известного как COVID-19, в США есть одобренное Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США лечение, доступное для всех соответствующих пациентов, нуждающихся в нем».

По данным компании, ремдесивир одобрен или разрешен к временному использованию в качестве препарата от COVID-19 примерно в 50 странах мира.

Его вводят в больничных условиях через капельницу. Компания заявила, что ремдесивир следует вводить только в больнице или в медицинском учреждении, способном оказывать помощь, сопоставимую со стационарным лечением.

Ранее в этом месяце исследование, координируемое Всемирной организацией здравоохранения, показало, что этот препарат оказывает «незначительное или нулевое воздействие» на уровень смертности среди госпитализированных пациентов. Тем не менее, он показал скромную эффективность в плане сокращения времени выздоровления некоторых госпитализированных пациентов.

В начале года доктор Энтони Фаучи, ведущий эксперт страны по инфекционным заболеваниям, заявил, что препарат установит «новый стандарт лечения» пациентов с COVID-19.

Большинство пациентов, получающих лечение ремдесивиром, проходят пятидневный курс с использованием шести флаконов препарата. Компания также разрабатывает ингаляционный его вариант, который можно будет вводить через небулайзер — дозатор, способный превращать жидкие лекарства в аэрозоль. Компания заявила, что препарат нельзя принимать в виде таблеток, так как его химический состав будет воздействовать на печень.

Стоимость ремдесивира, который сейчас выпускается под торговой маркой Veklury, составляет $2340 за пятидневный курс лечения для людей, охваченных государственными программами здравоохранения и системами здравоохранения других стран, и $3120 для американских пациентов, имеющих частную медицинскую страховку.

По теме: ‘Европе не оставили’: США выкупили мировой запас ремдесивира для лечения COVID-19

В августе компания сообщила, что до конца года планирует выпустить более 2 миллионов курсов лечения ремдесивиром, а в 2021 году, как ожидается, сможет сделать «еще несколько миллионов», уточнив при этом, что с января 2020-го поставки препарата увеличились более чем в пятьдесят раз. Его производственная сеть в настоящее время включает более 40 компаний в Северной Америке, Европе и Азии.

В четверг, 22 октября, в компании заявили, что она удовлетворяет спрос в США на препарат в режиме реального времени и ожидает удовлетворения мирового спроса в этом месяце, даже в случае потенциального будущего всплеска случаев COVID-19.

Читайте также на ForumDaily:

Вызывает острую диарею: в Китае обнаружен опасный для людей свиной коронавирус

14-летний сын Дональда и Мелании Трамп переболел COVID-19

В США продают памятную монету в честь победы Трампа над COVID-19

Непосильно для большинства американцев: NYT назвала стоимость лечения Трампа от COVID-19

Хотите больше важных и интересных новостей о жизни в США и иммиграции в Америку? — Поддержите нас донатом! А еще подписывайтесь на нашу страницу в Facebook. Выбирайте опцию «Приоритет в показе» —  и читайте нас первыми. Кроме того, не забудьте оформить подписку на наш канал в Telegram  и в Instagram— там много интересного. И присоединяйтесь к тысячам читателей ForumDaily New York — там вас ждет масса интересной и позитивной информации о жизни в мегаполисе.