FDA официально утвердила препарат для лечения COVID-19

1 мая Администрация по контролю за качеством медикаментов и продуктов питания в США (FDA) одобрила экстренное применение экспериментального препарата «Ремдесивира» при лечении пациентов, зараженных коронавирусом. Об этом пишет New York Post.

Фото: Shutterstock

Исследование показало, что лечение этим антивирусным препаратом может ускорить выздоровление у пациентов с COVID-19. Президент США Дональд Трамп сделал совместное заявление с Дэном О’Дей, генеральным директором фармацевтической компании Gilead Sciences об одобрении препарата.

«Я рад объявить, что у Gilead теперь есть экстренное разрешение от FDA для «Ремдесивира». И вы знаете, что это значит, потому что это была горячая новость в ​​СМИ в последнее время — это важное лечение для госпитализированных пациентов с коронавирусом», — сказал Трамп.

Он добавил, что говорил с членами группы Белого дома по борьбе с коронавирусом, доктором Энтони Фаучи, Деборой Биркс и главой FDA Стивеном Ханом, и все они согласились, что это «многообещающая ситуация».

«Мы работали вместе с командами в FDA и NIH (Национальным институтам здравоохранения), и Gilead теперь возглавляет это государственно-частное партнерство, направленное на то, чтобы сделать все очень быстро», — добавил президент.

«Я думаю, что это действительно иллюстрирует то, что может случиться за такое короткое время. От первого случая выявления коронавируса в Соединенных Штатах, до сегодня — нашего первого шага к использованию терапевтического средства для его лечения — прошло менее чем 90 дней », — сказала Биркс.

Федеральное исследование показало, что лечение «Ремдесивиром» может ускорить выздоровление у пациентов с COVID-19. Решение FDA расширяет доступ к препарату, позволяя любому врачу назначать «Ремдесивир» своим пациентам с COVID-19.

Но это не значит, что препарат рекомендуется применять для всех госпитализированных пациентов. Еще продолжаются клинические испытания, которые определят, какие пациенты получат наибольшую пользу от лечения «Ремдесивиром».

Доктор Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, еще в среду, 29 апреля, сказал, что есть положительные новости касательно этого препарата.

Разрешение на использование препарата в чрезвычайных ситуациях — это не то же самое, что официальное одобрение лекарства ведомством.

Когда федеральное правительство объявляет чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, FDA может одобрить лекарства для устранения чрезвычайной ситуации, если нет альтернативы.

По словам Фаучи, данные показали, что «Ремдесивир» оказал положительное влияние на ускорение времени восстановления пациентов.

По теме: Лекарство от коронавируса: возможно, лечение для COVID-19 уже давно существует

Трамп и Фаучи поприветствовали первые результаты исследования, в тот же день, когда число погибших в США превысило 60 000 человек.

«Это очень важно, потому что доказано, что лекарство может блокировать этот вирус, — сказал Фаучи. — Это вселяет надежду».

В исследовании принимали участие 1 063 пациента, которым давали «Ремдесивир» или плацебо. Время на выздоровление составляло в среднем 11 дней для тех, кто получил препарат, по сравнению с 15 днями для тех, кто получал плацебо.

Однако FDA предупредила в своем информационном бюллетене, что препарат все еще является экспериментальным.

«Для лечения COVID-19 пока нет утвержденного FDA препарата. Прием «Ремдесивира» может принести пользу определенным госпитализированным пациентам с COVID-19», — говорится в заявлении ведомства.

В документе также предупреждают, что люди с определенными заболеваниями или состояниями должны сообщить и них своему врачу перед приемом препарата. Список этих состояний включает аллергию, проблемы с почками или печенью, беременность или кормление грудью, любые серьезные заболевания, прием других лекарств, витамином или БАДов.

Побочные реакции на «Ремдесивир» включают понижение кровяного давления, тошноту, рвоту, потоотделение и дрожь.

Как ранее писал ForumDaily:

• Согласно данным, основанным на наблюдениях за пациентами, у более двух третей тяжело больных пациентов с COVID-19 улучшилось состояние после лечения «Ремдесивиром».

Читайте также на ForumDaily:

Вакцину от коронавируса ищут все: шпионы тоже не сидят сложа руки

Созданный в США антивирусный препарат может стать стандартом в лечении COVID-19

Ученые могут ускорить разработку вакцины против коронавируса, но возникли вопросы с этикой

Коронавирус: когда появится лекарство для лечения COVID-19

Фактчек: могут ли куркума и острый перец защитить от вирусных заболеваний

Хотите больше важных и интересных новостей о жизни в США и иммиграции в Америку? — Поддержите нас донатом! А еще подписывайтесь на нашу страницу в Facebook. Выбирайте опцию «Приоритет в показе» —  и читайте нас первыми. Кроме того, не забудьте оформить подписку на наш канал в Telegram  и в Instagram— там много интересного. И присоединяйтесь к тысячам читателей ForumDaily New York — там вас ждет масса интересной и позитивной информации о жизни в мегаполисе.