CDC и FDA рекомендуют приостановить использование вакцины J&J из-за случаев тромбоза
Во вторник, 14 апреля, Администрация по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обратилась к штатам с просьбой временно прекратить использование вакцины Johnson & Johnson против Covid-19 «из соображений осторожности» после того, как у шести женщин в США развилось редкое нарушение свертывания крови, пишет CNBC.
Фото: Shutterstock
«В настоящее время эти побочные эффекты возникают крайне редко, — говорится в совместном заявлении FDA с Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC). — Безопасность вакцины против COVID-19 является главным приоритетом для федерального правительства, и мы очень серьезно относимся ко всем сообщениям о проблемах со здоровьем после вакцинации COVID-19».
Все шесть случаев произошли у женщин в возрасте от 18 до 48 лет, при этом симптомы развились через 6-13 дней после вакцинации. Врачи обычно лечат этот тип тромба гепарином, но органы здравоохранения отметили, что это может быть опасно в этом случае, и порекомендовали другое лечение.
В заявлении J&J говорится, что между сгустками крови и вакциной не было выявлено «четкой причинно-следственной связи», добавив, что компания тесно сотрудничает с регулирующими органами для оценки данных.
Люди, получившие вакцину, «у которых в течение трех недель после вакцинации развиваются сильная головная боль, боль в животе, боль в ногах или одышка, должны связаться со своим врачом», — заявили в FDA и CDC.
По теме: В США десятки человек умерли после вакцинации от COVID-19
После новостей, впервые опубликованных The New York Times, акции J&J упали на 2,4% на премаркете.
CDC созовет заседание Консультативного комитета по практике иммунизации для дальнейшего рассмотрения случаев, заявили федеральные регулирующие органы здравоохранения. FDA также расследует случаи.
Вакцина J&J, как и вакцины Pfizer и Moderna, получила разрешение FDA на экстренное использование, чтобы начать распространение по США. Условное разрешение выдают на основе данных о безопасности за два месяца до подачи другой заявки на полное одобрение, для чего обычно требуется не менее шести месяцев.
J&J представила данные о вакцине против Covid в FDA в феврале, и, по данным агентства, никаких особых проблем не было выявлено в то время при анализе по возрасту, расе и сопутствующим заболеваниям. В FDA заявили что в то время наиболее распространенными побочными эффектами были головная боль и усталость, за которыми следовали мышечные боли, тошнота и лихорадка.
Неясно, как эта пауза повлияет на цель J&J по доставке 100 миллионов доз в США к концу мая. Компания уже столкнулась с проблемами производства после того, как завод Emergent BioSolutions испортил 15 миллионов доз вакцины.
На прошлой неделе европейский регулятор в области лекарственных средств заявил, что обнаружил возможную связь между вакциной против коронавируса, разработанной AstraZeneca и Оксфордским университетом, и редкими проблемами свертывания крови. AstraZeneca не получила разрешения на использование в США.
Вам может быть интересно: главные новости Нью-Йорка, истории наших иммигрантов и полезные советы о жизни в Большом Яблоке – читайте все это на ForumDaily New York
Эмер Кук, исполнительный директор Европейского агентства по лекарственным средствам, заявил на телевизионной пресс-конференции на прошлой неделе, что необычное свертывание крови с низким уровнем тромбоцитов будет добавлено в качестве «очень редкого» побочного эффекта к информации о продукте вакцины AstraZeneca, наряду с множеством других других возможных побочных реакций.
В вакцинах J&J и AstraZeneca используется аденовирус — распространенный тип вируса, который обычно вызывает легкие симптомы простуды.
Как ранее писал ForumDaily:
- В марте прививочный процесс вакциной, разработанной AstraZeneca и Оксфордским университетом, был приостановлен в ряде стран Европы и Азии после сообщений о тромбообразовании у некоторых вакцинированных людей. Однако многие страны выступили в защиту использования вакцины и заявили, что будут продолжать свои кампании по вакцинации.
- 10 апреля четыре штата приостановили использование вакцины Johnson&Johnson из-за массовых тяжелых побочных эффектов.
Читайте также на ForumDaily:
Трамп предложил называть вакцины от COVID-19 в его честь
В Мичигане 246 людей заболели COVID-19 после полной вакцинации: трое умерли
В США родился первый ребенок с антителами к COVID-19: как такое возможно
Подписывайтесь на ForumDaily в Google NewsХотите больше важных и интересных новостей о жизни в США и иммиграции в Америку? — Поддержите нас донатом! А еще подписывайтесь на нашу страницу в Facebook. Выбирайте опцию «Приоритет в показе» — и читайте нас первыми. Кроме того, не забудьте оформить подписку на наш канал в Telegram и в Instagram— там много интересного. И присоединяйтесь к тысячам читателей ForumDaily New York — там вас ждет масса интересной и позитивной информации о жизни в мегаполисе.
Выбор редакции
