FDA одобрила экстренное лечение COVID-19 новой комбинацией лекарств
Администрация по санитарному контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в четверг, 19 ноября, выдала разрешение на экстренное применение комбинированного лекарственного средства для лечения пациентов с умеренной и тяжелой формами заболевания COVID-19, пишет Fox News.
Комбинированное средство, сочетающее препарат от ревматоидного артрита барицитиниб и ремдесивир (оба от компании Gilead), было одобрено для лечения госпитализированных пациентов в возрасте 2 лет и старше, нуждающихся в кислороде. В FDA заявили, что препараты сокращают время выздоровления пациентов. Такие выводы были сделаны в ходе спонсируемого Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний исследования, получившего название Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-2).
Среди 1033 пациентов с коронавирусом, участвовавших в исследовании, как минимум с умеренным течением заболевания, пациенты, принимавшие эту комбинацию лекарств, выздоровели через 7 дней, в то время как другая группа (плацебо плюс ремдесивир) заняла восемь дней.
«Вероятность прогрессирования состояния пациента до наступления смерти или искусственной вентиляции легких на 29-й день была ниже в группе барицитиниба с ремдесивиром по сравнению с группой, принимающей плацебо с ремдесивиром», — говорится в заявлении FDA .
По теме: FDA одобрила экстренное лечение COVID-19 антителами: что это за метод
«Безопасность и эффективность этой исследовательской терапии для лечения COVID-19 продолжают оценивать», — говорится в заявлении.
Барицитиниб, продаваемый под торговой маркой Olumiant, препятствует процессу, ведущему к воспалению.
«Экстренное разрешение FDA на применение этой комбинированной терапии представляет собой постепенный шаг вперед в лечении COVID-19 у госпитализированных пациентов, а также первое разрешение FDA на лекарство, которое действует против воспаления, — сказала доктор Патриция Каваццони, исполняющая обязанности директора FDA. — Несмотря на успехи в управлении инфекцией COVID-19 с начала пандемии, нам нужно больше методов лечения для ускорения выздоровления, и дополнительные клинические исследования будут необходимы для определения методов лечения, которые замедляют прогрессирование заболевания и снижают смертность у больных с тяжелой формой заболевания».
Между тем, ремдесивир Gilead уже получил одобрение FDA в качестве первого лечения при COVID-19 для пациентов старше 12 лет. Это одобрение последовало за результатами исследования, опубликованными в New England Journal of Medicine, которые продемонстрировали более быстрые сроки восстановления, чем раньше. Сообщается о лечении взрослых, госпитализированных с легкими, средними или тяжелыми формами COVID-19. Ремдесивир также снижает прогрессирование заболевания у тяжелобольных пациентов, которым необходим кислород.
Вам может быть интересно: главные новости Нью-Йорка, истории наших иммигрантов и полезные советы о жизни в Большом Яблоке — читайте все это на ForumDaily New York
Однако в пятницу, 20 ноября, группа экспертов ВОЗ посоветовала не использовать ремдесивир для госпитализированных пациентов с коронавирусом, сославшись на «незначительный эффект или отсутствие эффекта» у пациентов после международных испытаний. Компания Gilead оспорила эти утверждения.
Читайте также на ForumDaily:
Почти 95%: еще одна компания заявила об эффективности своей вакцины от COVID-19
Десятки миллионов людей в месяц: как американцев будут прививать от COVID-19
Тест на коронавирус перед путешествием: когда, где и как его сделать
Отрицательный тест не гарантирует, что у вас нет COVID-19: как узнать точно
Подписывайтесь на ForumDaily в Google NewsХотите больше важных и интересных новостей о жизни в США и иммиграции в Америку? — Поддержите нас донатом! А еще подписывайтесь на нашу страницу в Facebook. Выбирайте опцию «Приоритет в показе» — и читайте нас первыми. Кроме того, не забудьте оформить подписку на наш канал в Telegram и в Instagram— там много интересного. И присоединяйтесь к тысячам читателей ForumDaily New York — там вас ждет масса интересной и позитивной информации о жизни в мегаполисе.